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概況
世源科技公司作為醫療器械的設計、制造及銷售商已在FDA登記,已通過ISO 13485-2003、EN550 及 ISO11135無菌認證。并嚴格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的規范及認證要求,在融合了ISO,FDA、GMP等多項原則的基礎上,世源科技公司不斷努力以有效地管理質量及設計控制系統來滿足客戶的需求。
1. 公司的質量方針:提供優質產品與服務,持續不斷地滿足顧客、質量以及法規的要求。
2. 公司的質量目標:成為一個世界級的工廠,以最優的價格及時地為客戶提供優質的產品。

里程碑
1. 2002年 經德國TUV審核,通過ISO9000:2000質量體系認證
2. 2002年經德國TUV審核,通過ISO13485:2000,EN46000:1996質量體系認證
3. 2005年經德國TUV審核,通過ISO 13485:2003質量管理體系認證;
4. 2006年經德國TUV審核,通過ISO 11135及EN550滅菌管理體系認證;
5. 2007年通過美國FDA的工廠檢查;
6. 2008年經SGS審核,通過CSA3500及CSE3500系列工業防護服的CE認證;
7. 2009年在ISO 13485質量體系的基礎上,經南德TUV審核通過了公司自主研發的醫療器械---采血器的CE認證;
8. 2010年8月在ISO 13485質量體系的基礎上,經南德TUV審核通過了公司自主研發的醫療器械---手術衣和手術罩的CE認證;
9. 目前,部分自主研發的醫療器械,正準備向FDA遞交510(K)文件,國內注冊也在同步進行中。

理念:
1. QDC齒輪圖
質量、交付和成本就像機器的齒輪一樣,結合在一起工作;質量總是處于最頂部,與交期和成本協調一致;合格的人員、合格的設計、合格的設備、合格的材料才能不斷以最優的成本提供及時的交付。

2.QDC吉祥物

QDC吉祥物代表著我們成為一個世界級工廠的渴望。我們在做任何事情的時候都把“質量”放在第一位,以“最優的成本”來“及時”地生產和交付我們的產品,我們期待以此來展翅高飛,到達更高的層次。

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